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COVID-19 - nazionale

15/09/2021

Il Ministero della Salute fornisce le indicazioni preliminari per somministrare dosi addizionali e booster di vaccino anti-Covid

E' del 14 Settembre la circolare del Ministero della Salute che offre le prime indicazioni sulla somministrazione di dosi addizionali e booster di vaccino anti SARS CoV-2. Saranno i soggetti trapiantati d'organo e con marcata compromissione della risposta immunitaria ad avere la possibilità di beneficiare di una dose aggiuntiva di vaccino dopo almeno 28 giorni dall'ultima dose. La dose booster, invece, sarà un richiamo dopo 6 mesi dal completamento del ciclo vaccinale da somministrare a popolazioni ad alto rischio per condizioni di fragilità. I vaccini da somministrare saranno Comirnaty di BioNTech/Pfizer e Spikevax di Moderna, di cui il Ministero trasmette l'aggiornamento delle note informative allegando un modulo di consenso informato specifico per la dose addizionale.

 

14/09/2021

L'AIFA pubblica l'ottavo rapporto sulla sorveglianza dei vaccini Covid-19

Anche nel mese di Settembre l'AIFA ha pubblicato il nuovo rapporto di Farmacovigilanza sui vaccini anti-covid, l'ottavo da quando questi sono stati inoculati la prima volta, relativo al periodo 27 dicembre 2020-26 agosto 2021. In totale sono state 91.360 le segnalazioni pervenute su 76.509.846 di somministrazioni, di cui l'86,1% riferite ad eventi non gravi. Attenzione maggiore è stata posta alle vaccinazioni eterologhe a persone al di sotto di 60 anni, su 604.865 somministrazioni sono pervenute 248 segnalazioni e alle vaccinazioni per la fascia di età 12-19 anni dove sono state registrate 838 segnalazioni su 3.798.938 di dosi somministrate.

 

07/09/2021

Dosi di richiamo del vaccino Covid-19 mRNA, l'EMA valuta i dati raccolti

Il comitato per i medicinali umani (CHMP) dell'Ema ha iniziato una valutazione dei dati di uno studio clinico, attualmente in corso, su soggetti sani che hanno già ricevuto una dose di richiamo dopo 6 mesi dalla seconda vaccinazione, per valutare se la protezione diminuisce e sia necessario somministrare una terza dose. Entro le prossime settimane l'esito consentirà di capire se sia necessaria una dose di richiamo solo per soggetti dal sistema immunitario gravemente compromesso, per i quali gli Stati stanno già approntando una dose di richiamo, o per tutta la popolazione se la protezione risulta non adeguata ad affrontare i prossimi mesi invernali.

 

03/09/2021

Dosi aggiuntive e di richiamo dei vaccini anti-Covid, arrivano le considerazioni di ECDC-EMA

Il Centro Europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) con una relazione tecnica pubblicata ieri, 2 settembre 2021, ha concluso che attualmente non si registra la necessità di somministrare un'ulteriore dose di vaccini anti-Covid alla popolazione per intero ma, per coloro che presentano un sistema immunitario fortemente indebolito, si potrebbe prendere in considerazione l'idea. La priorità, infatti, deve rimanere quella di coprire tutti i soggetti idonei che non hanno ancora completato il ciclo di vaccinazione raccomandato. A questo punto EMA valuterà la situazione, in continuo evolversi per i dati che si raccolgono man mano che si procede con le attuali vaccinazioni ma, intanto, gli Stati membri predispongono piani preparatori per la vaccinazione aggiuntiva.

 

01/09/2021

Mascherine all'aperto in zona bianca, si fino al 30 ottobre 2021

È stata pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.207 del 30 agosto 2021 l'ordinanza 27 agosto relativa ad ulteriori misure urgenti in materia di contenimento e gestione dell'emergenza epidemiologica da COVID-19 in «zona bianca». Tale ordinanza proroga la possibilità di non utilizzare mascherine all'aperto fino al 30 ottobre p.v. quando, per le caratteristiche dei luoghi o per le circostanze di fatto, sia garantito in modo continuativo l'isolamento da persone non conviventi, fermo restando il "colore" della zona di residenza che deve necessariamente essere "bianco".

 

26/08/2021

AIFA: vaccino a m-RNA anche per ultra sessantenni con reazioni avverse al Vaxzevria

A seguito di reazioni avverse gravi di tipo trombotico o comunque a carico della sfera coagulativa dopo somministrazione di Vaxzevria, AIFA ha stabilito che anche i soggetti ultra sessantenni potranno procedere alla somministrazione della seconda dose con un vaccino a m-RNA, analogamente a quanto già stabilito per soggetti di età minore di 60 anni. Il tutto ricordando che a fronte dell'eterogeneità delle casistiche non si possono stabilire raccomandazioni generali ma occorrono comunque valutazioni cliniche dei singoli casi che si presentano di volta in volta.

 

24/08/2021

Nuovo Rapporto dell'ISS sulle varianti Covid-19 in Italia

L'Istituto Superiore di Sanità ha pubblicato un nuovo rapporto relativo alla presenze delle varianti Covid-19 sul territorio nazionale evidenziando che, come nel resto dell'Unione Europea, anche in Italia la variante Delta è ormai preponderante. A fronte della forte diminuzione delle varianti alfa e gamma, la percentuale di sequenze ascrivibili alla variante delta, sul totale dei sequenziamenti effettuati nel mese di luglio era pari all’86,8% fino a rappresentare il 96,2% dal 1 al 16 agosto. Poiché la variante delta è caratterizzata da una maggiore trasmissibilità rispetto alla variante alfa (tra il 40% e il 60%) e risulta associata ad un elevato rischio di infezione negli individui parzialmente vaccinati o non vaccinati la situazione viene costantemente monitorata per evitare nuove restrizioni.

 

06/08/2021

Arriva il prezzo calmierato per test antigenici rapidi in farmacia

È stato firmato nella serata di ieri il Protocollo d'intesa che stabilisce di calmierare i prezzi dei test antigenici rapidi, dal 6 agosto, anche per l’emissione della certificazione digitale. L'accordo, valido fino al 30 settembre 2021, prevede che presso le farmacie aderenti il prezzo del test a favore dei minori, di età compresa tra i 12 e i 18 anni sarà pari a 8 Euro, mentre per gli over 18 tale prezzo è fissato a 15 Euro. Le farmacie potranno gestire in autonomia prenotazioni ed esecuzioni dei test dando comunque priorità ai minorenni.

 

05/08/2021

Il Ministero della Salute sulle certificazioni di esenzione alla vaccinazione anti-COVID-19

Il ministero della Salute ha emanato una circolare rivolta a chi, per condizione medica non può ricevere o completare la vaccinazione al fine di ottenere una certificazione verde COVID-19. La certificazione sarà rilasciata direttamente dai medici vaccinatori dei Servizi vaccinali delle Aziende ed Enti dei Servizi Sanitari Regionali o dai Medici di Medicina Generale o Pediatri di Libera Scelta dell’assistito che operano nell’ambito della campagna di vaccinazione anti-SARS-CoV-2 nazionale in formato cartaceo e potrà avere una validità massima fino al 30 settembre 2021, salvo ulteriori disposizioni.

 

23/07/2021

Certificazione verde Green Pass - comunicato stampa del Consiglio dei Ministri n. 30

In allegato il Comunicato stampa del Consiglio dei Ministri n. 30 che illustra le misure urgenti, decise nel Consiglio dei Ministri del 22 luglio 2021, per fronteggiare l’emergenza epidemiologica da COVID-19 e per l’esercizio in sicurezza di attività sociali ed economiche. Le nuove disposizioni saranno contenute in un decreto-legge, di prossima pubblicazione in Gazzetta Ufficiale, per entrare in vigore dal 6 agosto 2021. Sul sito del Governo (vedi link sotto riportato) è disponibile una apposita sezione con le risposte alle domande più frequenti.

 

14/07/2021

Reithera annuncia i risultati della Fase 2 del vaccino Anti-Covid 19

È in arrivo una nuova arma per combattere il virus Covid-19? Sembrerebbe proprio di si visto i risultati dell'analisi preliminare di Covitar, lo studio clinico di Fase 2 del vaccino GRAd-COV2 contro il COVID-19 dell'azienda Reithera. Lo studio, iniziato lo scorso 18 marzo in 24 centri clinici, distribuiti su tutto il territorio italiano su oltre 900 volontari, mostra che il vaccino è ben tollerato alla prima somministrazione e ancor di più alla seconda. Attualmente non si registrano eventi avversi seri, solo i classici dolore e tensione al sito di iniezione, senso di affaticamento, dolori muscolari e mal di testa. L'azienda fa sapere inoltre che tre settimane dopo la prima dose si osserva una risposta anticorpale contro la proteina Spike in oltre il 93% dei volontari, e si raggiunge il 99% dopo la seconda somministrazione.

 

29/06/2021

Il Ministero della Salute aggiorna la classificazione delle nuove varianti SARS-CoV-2

L'OMS ha recentemente aggiornato la classificazione a livello globale delle nuove varianti SARS-CoV-2 poiché alcune risultano più trasmissibili rispetto alle precedenti o co-circolanti. Ad inizio Giugno in Italia la variante prevalente è risultata essere la variante Alpha, mentre la Gamma ha fatto registrare una maggiore diffusione in alcune specifiche regioni. Si sta osservando, però, una crescita di casi della VOC Delta, associata a un rischio più elevato di trasmissibilità e ospedalizzazione. La notizia confortante è che il completamento del ciclo vaccinale, qualunque sia il vaccino ricevuto, fornisce adeguata protezione sia nella popolazione generale che nei soggetti fragili.

 

24/06/2021

La SIP si pronuncia sulla vaccinazione Anti-Covid in età pediatrica e adolescenziale

Per ridurre la circolazione del virus, ma soprattutto il rischio di varianti potenzialmente più pericolose o capaci di ridurre l'efficacia dei vaccini attualmente in uso, la strategia ora messa in campo è quella di implementare l'offerta vaccinale indirizzandosi verso la popolazione pediatrica e adolescenziale. A tal proposito la Società Italiana di Pediatria ha redatto un documento contenente alcune raccomandazioni al riguardo ricordando soprattutto l'importanza di un intervento vaccinale globale, in tutte le età e in tutti i Paesi del mondo.

 

14/06/2021

Il Ministero della Salute pubblica il parere del CTS sui vaccini Vaxzevria e Janssen

Il Ministero della Salute, con nota n. 26246 dell’11 Giugno 2021, in seguito alla riunione del Comitato Tecnico Scientifico, ha fornito nuove indicazioni relative all'uso dei vaccini Vaxzevria e Janssen. "Alla luce di tali indicazioni il vaccino Vaxzevria viene somministrato solo a persone di età uguale o superiore ai 60 anni (ciclo completo). Per persone che hanno ricevuto la prima dose di tale vaccino e sono al di sotto dei 60 anni di età, il ciclo deve essere completato con una seconda dose di vaccino a mRNA (Comirnaty o Moderna), da somministrare ad una distanza di 8-12 settimane dalla prima dose.” Stessa cosa dicasi del vaccino Janssen che dovrà essere somministrato solo a soggetti di età superiore ai 60 anni.

 

07/06/2021

Il Ministero della Salute estende l'uso del Comirnaty ai giovani dai 12 e 15 anni e aggiorna le note informative

È stato pubblicato il comunicato del Ministero della Salute che estende l'indicazione di utilizzo del vaccino Comirnaty (BioNTech/Pfizer) per la fascia di età tra i 12 e i 15 anni e, di conseguenza, aggiorna le note informative, accogliendo il parere espresso dall’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA). In particolar modo gli aggiornamenti riguardano le note informative del vaccino Comirnaty e del vaccino Vaxzevria.

 

06/05/2021

Arriva il parere del CTS in merito all'estensione dell’intervallo tra le due dosi dei vaccini a mRNA e alla seconda dose del vaccino Vaxzevria.

Il Comitato Tecnico Scientifico è intervenuto in merito all'estensione dell’intervallo tra le due dosi dei vaccini a mRNA esprimendo parere favorevole al prolungamento nella somministrazione della seconda dose nella sesta settimana dalla prima somministrazione. Per quanto riguarda, invece, la seconda dose del vaccino Vaxzevria di AstraZeneca ribadisce che i soggetti che hanno ricevuto la prima dose di questo vaccino senza aver avuto problemi, non presentano controindicazioni per una seconda somministrazione dello stesso tipo di vaccino.

13/04/2021

Somministrazione vaccino Anti-Covid ottima l'adesione delle farmacie

Arriva il comunicato stampa di Federfarma relativo all'adesione delle farmacie alla campagna per la somministrazione dei vaccini anti-Covid, un'adesione pari al 60% di tutte quelle presenti sul territorio nazionale. Su 18.000 farmacie, infatti, ben 11.000 hanno risposto all'appello, confermando il ruolo chiave nella rete di assistenza territoriale, e facendo ben sperare per il raggiungimento dell'obiettivo del numero di vaccinazioni quotidiane dalle attuali 250 mila alle 450 mila.

 

12/04/2021

Per le regioni arriva il nuovo ordine di priorità nella campagna vaccinale

E' stata emanata una nuova Ordinanza, la n.6 del 9 aprile 2021, del Commissario straordinario per l’attuazione ed il coordinamento delle misure di contenimento e contrasto dell’emergenza epidemiologica Covid-9 e per l’esecuzione della campagna vaccinale nazionale. L'Ordinanza nasce dall’esigenza di riportare le vaccinazioni nell’alveo del Piano nazionale ristabilendo un nuovo ordine di priorità; la vaccinazione anti-Covid, infatti, dovrà essere indirizzata prioritariamente a persone di età superiore agli 80 anni; persone con elevata fragilità e, ove previsto familiari conviventi, caregiver, genitori/tutori/affidatari; persone di età compresa tra i 70 e i 79 anni e, a seguire, quelle di età compresa tra i 60 e i 69 anni, utilizzando prevalentemente vaccini Vaxzevria (AstraZeneca) come da recente indicazione dell’AIFA; parallelamente tutto il personale sanitario e sociosanitario.

 

08/04/2021

 

Vaccino Vaxzevria. Aggiornamento raccomandazioni dal Ministero della Salute.

Il Ministero della Salute, pur ribadendo che il vaccino Vaxzevria (precedentemente denominato COVID-19 Vaccine AstraZeneca) è approvato a partire dai 18 anni di età, sulla base delle attuali evidenze, tenuto conto del basso rischio di reazioni avverse di tipo tromboembolico a fronte della elevata mortalità da COVID-19 nelle fasce di età più avanzate, raccomanda un suo uso preferenziale nelle persone di età superiore ai 60 anni e ribadisce che chi ha già ricevuto una prima dose, può completare il ciclo vaccinale col medesimo vaccino.

07/04/2021

Covid-19: Vaccini a confronto

Il Ministero della Salute, nell'ambito del piano strategico nazionale dei vaccini per la prevenzione delle infezioni da SARS-CoV-2, ha dedicato un'apposita sezione a quelli attualmente disponibili, o di prossima disponibilità nel caso del Johnson&Johnson, indicando soprattutto il tipo di vaccino, l'età di somministrazione, l'efficacia sulla base dei dati attualmente raccolti in seguito alle vaccinazioni, le modalità di conservazione e somministrazione, riepilogati nell'elenco allegato.

01/04/2021

In dirittura d'arrivo il nuovo DL "Misure urgenti per il contenimento dell’epidemia da COVID-19, in materia di vaccinazioni anti SARS-CoV-2, di giustizia e di concorsi pubblici"

Si è riunito ieri il Consiglio dei Ministri per l'approvazione delle nuove misure volte a contenere l'epidemia da Covid-19 ma soprattutto per discutere di vaccinazioni anti-Sars-CoV-2. Nel comunicato stampa allegato, tra le tante cose, si pone attenzione sull'esclusione di responsabilità penale del personale medico e sanitario incaricato della somministrazione del vaccino anti SARS-CoV-2 e si introducono disposizioni volte ad assicurare l’assolvimento dell’obbligo vaccinale da parte del personale medico e sanitario.

31/03/2021

Comunicato Stampa congiunto Federfarma-Assofarm. COVID: vaccini somministrati dal farmacista in farmacia grazie ad accordo quadro nazionale

Federfarma e Assofarm hanno diramato un comunicato congiunto relativo all'accordo quadro per la somministrazione dei vaccini anti-Covid in farmacia da parte del farmacista, in attuazione di quanto previsto dalla legge Bilancio e dal decreto Sostegni.

24/03/2021

EMA ed AIFA informano su rischio di trombocitopenia e disturbi della coagulazione con vaccino AstraZeneca

L'AIFA ha pubblicato una nota informativa, concordata con le autorità regolatorie europee, relativa al rischio di trombocitopenia e disturbi della coagulazione con vaccino Covid di AstraZeneca, sottolineando nuovamente che " i benefici superano i rischi nonostante un possibile collegamento con casi molto rari di trombi associati ad un livello basso di piastrine". Si raccomanda comunque ai vaccinati di consultare immediatamente un medico se sviluppano sintomi quali: mancanza di respiro, dolore toracico, gonfiore alle gambe, dolore addominale persistente dopo la vaccinazione, mal di testa grave o persistente e visione offuscata, oppure lividi cutanei (petecchie) al di fuori del sito di vaccinazione. 

24/03/2021

È ufficiale il DL "Sostegni" con le nuove misure in materia di vaccinazioni Covid in farmacia

È stato pubblicato, nella G.U n.70 del 22/03/2021, il DL n.41 del 19 Marzo 2021 contenente, tra le altre disposizioni, nuove misure in materia di vaccinazioni in farmacia. Con l'obiettivo primario di intensificare l'andamento della campagna vaccinale, la norma prevede che, la somministrazione di vaccini Anti-Covid nelle farmacie, è affidata ai farmacisti opportunamente formati. Per gli aspetti operativi si sta lavorando all'individuazione di procedure per un'applicazione uniforme sul territorio nazionale. Di seguito uno stralcio del provvedimento ed in particolare l'art.20 in materia di "Vaccini e farmaci".

19/03/2021

Covid19: disposizioni per ottimizzare l’impiego delle dosi di vaccino

È stata pubblicata, sulla G.U. n. 67 del 18 marzo 2021, l'Ordinanza n.2/2021 "Disposizioni per ottimizzare l’impiego delle dosi di vaccino". L'Ordinanza prevede che le dosi di vaccino eventualmente residue a fine giornata, se non conservabili, siano eccezionalmente somministrate per ottimizzarne l'impiego evitando sprechi. La somministrazione deve avvenire in favore di soggetti disponibili al momento secondo l'ordine di priorità menzionato nel Piano nazionale e successive Raccomandazioni, consultabile al link riportato.

19/03/2021

AIFA riapre alle vaccinazioni con AstraZeneca

Dopo che l'EMA ha espresso parere positivo confermando il favorevole rapporto rischi/benefici, l'AIFA ha dato nuovamente il via libera alle vaccinazioni con AstraZeneca. Le indagine svolte dal Comitato di Valutazione dei rischi per la Farmacovigilanza hanno portato ad escludere che ci possa essere una correlazione tra i casi di trombosi e il vaccino AstraZeneca, di conseguenza vengono meno le ragioni alla base del divieto d’uso, in via precauzionale, dei lotti ritirati il 15 marzo scorso. Ora le Regioni stanno riaprendo le liste di prenotazione e riprogrammando gli appuntamenti già presi per riprendere speditamente nella campagna vaccinale in corso.

16/03/2021

Rapporto ISS COVID-19 n. 4/2021 “Indicazioni ad interim sulle misure di prevenzione e controllo delle infezioni da SARS-CoV-2 in tema di varianti e vaccinazione anti-COVID-19”

L'Istituto superiore di Sanità, in collaborazione con il Gruppo di Lavoro Prevenzione e Controllo delle Infezioni ha realizzato un documento per rispondere a diversi quesiti sorti a causa del circolare delle molteplici varianti del virus SARS-CoV-2. La diffusione delle tre varianti, attualmente accertate sul nostro territorio, desta molta preoccupazione; per tale motivo il documento pone attenzione sia alle misure di prevenzione non farmacologiche, come distanziamento fisico, mascherine, igiene delle mani, che a quelle farmacologiche quali i vaccini, la loro durata farmacologica, i comportamenti da adottare anche dopo la vaccinazione.

15/03/2021

AIFA sospende in via precauzionale il Vaccino AstraZeneca

In attesa che l'Ema si pronunci al riguardo, l'AIFA ha deciso di sospendere in via del tutto precauzionale e temporanea, la somministrazione del vaccino AstraZeneca in tutta Italia, in linea con le decisioni adottate anche da altri paesi Europei. L'agenzia del Farmaco fornirà appena possibile ulteriori informazioni "incluse le ulteriori modalità di completamento del ciclo vaccinale per coloro che hanno già ricevuto la prima dose"

15/03/2021

Diffuso il Piano vaccinale anti Covid-19 per fissare le linee operative

Con l'obiettivo di raggiungere quanto prima l'immunità di gregge e prevenire il maggior numero possibile di morti da Covid-19 è stato elaborato e diffuso il nuovo piano vaccinale anti Covid per arrivare ad almeno 500mila somministrazioni giornaliere di vaccino e raggiungere almeno l'80% di popolazione vaccinata entro settembre 2021. Tre sono le linee operative da seguire per arrivare a centrare gli obiettivi: 1.Approvvigionamento e distribuzione, attraverso costante contatto della struttura commissariale con tutti gli stakeholder, 2.Monitoraggio costante dei fabbisogni con interventi mirati, selettivi e puntiformi sulla base degli scostamenti dalla pianificazione, 3.Capillarizzazione della somministrazione, incrementando la platea dei vaccinatori e il numero di punti vaccinali. Per quest'ultimo punto è previsto l'impiego di MMG, Medici specializzandi, Medici convenzionati ambulatoriali, Pediatri di libera scelta e Farmacisti.

12/03/2021

EMA raccomanda l’autorizzazione nell’Unione Europea di COVID-19 Vaccine Janssen

L'EMA ha ritenuto solidi e rispondenti ai criteri di efficacia i dati sul vaccino Janssen e, di conseguenza, ha raccomandato il rilascio di autorizzazione all'immissione in commercio nei Paesi dell'Unione Europea. Una nuova arma, dunque, nella lotta al dilagare della pandemia e, ancor più preziosa se si considera che si tratta del primo vaccino che può essere somministrato con dose unica, con una efficacia stimata del 67% e con effetti indesiderati lievi o perlopiù moderati quali dolore nel sito di iniezione, mal di testa, stanchezza, dolore muscolare e nausea.

05/03/2021

SIMG: Sinossi riassuntiva delle caratteristiche dei vaccini COVID-19

La Società Italiana di Medicina Generale e delle cure primarie ha pubblicato una sinossi riassuntiva delle caratteristiche dei vaccini Covid-19, aggiornata al 2 marzo 2021, riportando tra i molti dati, l'efficacia della copertura rispetto alla malattia severa, che include l'ospedalizzazione, l'efficacia generale dei vaccini attualmente in commercio e le attuali approvazioni che variano però con il trascorrere del tempo.

23/02/2021

Coronavirus: il comitato per la sicurezza sanitaria dell'UE approva un elenco comune di test antigenici rapidi per la COVID-19

Giovedì 18 Febbraio 2021 il Comitato per la Sicurezza Sanitaria dell'Unione Europea ha definito un quadro comune per l'uso e la convalida dei test antigenici rapidi e il riconoscimento reciproco dei risultati dei test per la COVID-19. Lo scopo primario è di riconoscere reciprocamente i risultati ai fini delle misure di sanità pubblica da attuare di volta in volta e di applicare una serie standardizzata di dati da inserire nei certificati riguardanti i risultati dei test. A tal proposito ha approvato un elenco comune di test antigenici rapidi, riportati in allegato insieme alle Raccomandazioni sull'Uso dei test antigenici rapidi.

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